新闻中心

北京市卫生计生委：干细胞临床研究监察工作即将开展

文章来源：北京市卫计委网站

　　北京市卫生计生委：干细胞临床研究监察工作即将开展

  　导读：2018年伊始，媒体就不断发布干细胞治疗获疗效的真实案例的好消息，让生物领域科研人员、医务工作者激动不已，更让处于疑难杂症缠身的患者看到了曙光。紧接着，1月16日，北京市卫生计生委会同市食品药品监管局组织便召开干细胞临床研究监督检查现场会暨备案机构工作会，与干细胞临床研究备案机构开展交流研讨。政府与相关机构的携手共进，确保了干细胞临床研究规范、有序开展。

    1月16日，北京市卫生计生委会同北京市食品药品监管局组织召开干细胞临床研究监督检查现场会暨备案机构工作会。专项监督检查中国医学科学院阜外医院干细胞临床研究备案项目进展情况。组织北京地区12家已经国家卫生计生委、国家食品药品监管总局公告的干细胞临床研究备案机构开展交流研讨。

    我国政府为加快干细胞技术的发展，于2016年由国家卫计委首批公示的干细胞临床研究机构名单，共入围有30家医疗机构，入围的名单中，河北省干细胞中心联合北京协和、北京阜外、河北医科大学第一医院、遵义医学院附属医院共同申报了干细胞临床研究基地，同时我中心为四家医疗机构的干细胞制剂制备单位。

    2017年11月好消息再次传来，国家卫计委迎来第二批干细胞临床研究备案机构名单出炉，入围的有72家医疗机构，其中由河北省干细胞中心联合河北省医科大学第二医院成功申报。

    预示着河北省干细胞中心联合以北京协和医院、北京阜外医院等中国顶级医院引领的干细胞研究机构，将开展更多具有国际水平的干细胞科研课题。

    届时，北京市卫生计生委、北京市食品药品监管局及干细胞临床研究专家组成督查组，听取阜外医院干细胞临床研究备案项目进展汇报，对干细胞临床研究相关工作的人员配备、组织管理、制备管理、研究管理等方面进行重点督查。督查工作进一步强化了医疗机构为干细胞临床研究的责任主体、干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。督查组指出要继续完善人员、条件和管理制度，确保干细胞临床研究规范、有序开展。

    会议邀请到了军事医学科学院医学情报研究所情报中心吴曙霞副主任介绍国内外干细胞临床研究最新进展，中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心袁宝珠主任介绍医疗机构干细胞临床研究质量评价要点。北京地区干细胞临床研究备案机构分别汇报本机构干细胞临床研究的组织管理、制度建设及拟申请备案项目情况，并就干细胞临床研究的实践问题与专家开展交流研讨。

    北京市卫生计生委郑晋普副巡视员参会，就机构加强组织管理，严格控制干细胞临床研究质量，健全受试者权益保障机制，有效管控风险等方面提出具体要求。